Erste Hilfe Spray
Hersteller: Kwizda
Anwendungsgebiet: Hautmittel
Für oberflächliche Verletzungen wie Schürf- oder Schnittwunden!
- stoppt schnell kleine Blutungen
- aus einer Entfernung von 15 cm grosszügig direkt auf die blutende Wunde sprühen
- bereits nach ca. 2 Minuten tritt vollständige Blutstillung ein
- natürliches Baumwollderivat
- Spray reicht für mindestens 20 Anwendungen
Erste Hilfe Spray
Häufig gestellte Fragen zum Erste Hilfe Spray von KWIZDA:
1. Kapillare Blutungen und oberflächliche Wunden:
Kwizda Erste Hilfe Spray ist ausdrücklich für oberflächliche Verletzungen entwickelt. Die relativ langsamen, schwachen Blutungen aus verletzten Kapillaren können zuverlässig und sehr schnell gestoppt werden. Starke Blutungen aus größeren Gefäßen spülen das oxidierte Cellulosepulver weg, bevor es seine Wirkung entfalten kann. Der Spray kann bei stärker blutenden Wunden auf Gaze aufgesprüht und dann mit angemessenem Druck auf die Wunde gedrückt werden.
2. Hautverträglichkeit:
Die Hautverträglichkeit des Kwizda Erste Hilfe Sprays wurde in anerkannten Testmethoden (siehe M-doc Clinical Background Seite 5, Punkt 3.2 Skin Irritation Tests ) überprüft und bestätigt. Es kann als hypoallergen und reizlos ausgelobt werden. In der klinischen Prüfung mit Anwendung in der Chirurgie zur Stillung von Gewebeblutungen bei der Operation ergaben sich keinerlei Komplikationen.
3. Anwendung im Gesicht:
Die Anwendung im Gesicht ist problemlos möglich. Das Produkt sollte nicht in die Augen, die Nase und den Mund gesprüht werden, weil Lösungsmittel und Treibgas die Schleimhäute kurzfristig reizen können. Bei entsprechender Wundlokalisation sind Augen, Mund oder Nase während des Aufsprühens vom Sprühstrahl abzuschirmen. Bei Blutungen an den Lippen erscheint die Anwendung wenig sinnvoll, da wegen des unwillkürlichen Ableckens der Wirkstoff mitsamt dem neu gebildeten Wundpfropf entfernt bzw. aufgelöst wird. Auch hier kann es empfehlenswert sein, ein Stück Gaze mit dem Spray zu besprühen und dies auf die verletzte Lippe zu drücken, bis die Blutung stoppt. Das Produkt ist bei oraler Aufnahme nicht toxisch. Hierbei ist die Anwendung nicht zu empfehlen.
4. Gesetzliche Bestimmungen:
Kwizda Erste Hilfe Spray ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb nach §4, Anhang IX des Medizinprodukte-Gesetzes.
5. Ersatz von Pflaster in Verbandskästen und Erste-Hilfe-Schränken:
Kwizda Erste Hilfe Spray ergänzt in neuartiger, sinnvoller Weise vorhandene Wundbehandlungsmittel, ersetzt aber das Pflaster nicht. Es stillt Blutungen und beschleunigt den natürlichen Wundheilungprozess. Unter mechanischer Beanspruchung oder Flüssigkeitseinwirkung kann sich diese Kruste wieder auflösen und eine erneute Blutung eintreten. Der Schutz des Wundverschlusses gegen eindringende Fremdpartikel ist, wie bei der natürlichen Wundkruste, beschränkt. Deshalb kann die zusätzliche Anwendung eines Pflasters oder Verbandes notwendig werden.
6. Dauer bis zum Wirkungseintritt:
Bei oberflächlichen Verletzungen mit kapillaren Blutungen wird die Wirkung innerhalb von 2 Minuten erreicht. Bei tieferen und stark blutenden Verletzungen kann der Wirkungseintritt später erfolgen, vor allem, wenn abfließendes Blut das Präparat wegschwemmt.
7. Einfluss blutverdünnender Medikamente auf die Wirksamkeit:
Bei blutgerinnungshemmenden Mitteln wie Marcoumar oder Heparinpräparaten wird der Blutgerinnungsprozess gehemmt, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) im Blutgefäßsystem (Thrombosen) zu verhindern. Blutern fehlt durch einen Gendefekt ein Stoff, der für die Blutgerinnung notwendig ist. Der natürliche Gerinnungsprozess kann deshalb, je nach Ausprägung, gar nicht oder nur eingeschränkt ablaufen. Selbst bei kleinen Wunden hört die Blutung nicht oder erst nach längerer Zeit auf. Kwizda Erste Hilfe Spray kann sowohl bei Blutern als auch in der Gerinnungshemmer-Therapie angewendet werden.
8. Verkeimung des Produktes:
Da das Behältnis gegenüber der Umwelt vollständig abgedichtet ist, um das Treibgas zu erhalten, ist eine Verkeimung nicht zu befürchten, so lange es intakt ist. Das Produkt selbst wird unter Reinraumbedingungen (clean room conditions Class 3) abgefüllt. Eine Keimvermehrung in dem Produkte, das die Lösungsmittel Isopropanol und Petrolether enthält und unter Druck steht, ist nicht zu erwarten.
9. Luftdichter Wundverschluß vergleichbar mit Sprühverband:
Der sich bildende Wundverschluss ist gelartig und nicht völlig luftdicht. Er härtet mit der Zeit entsprechend einem natürlichen Wundverschluß aus. Kwizda Erste Hilfe Spray bildet keinen wasserabweisenden Film wie ein Sprühverband. Bei zusätzlichem Schutzbedarf für die Wunde kann zusätzlich ein Pflaster, oder ein Mullverband angelegt werden.
10. Vorteil gegenüber Sprühverbänden:
Kwizda Erste Hilfe Spray brennt nicht beim Aufsprühen und wird im Rahmen der Wundheilung auf natürliche Weise absorbiert und abgebaut. Die umgebende Haut wird nicht verklebt, hier löst sich das überschüssige Pulver durch Abschütteln oder Pusten als weißlicher Staub von selbst wieder. Keine Störung der Reepithelisierung der Wunde.
11. Vor- und Nachteile gegenüber herkömmlichen Pflastern oder Verbänden:
Kwizda Erste Hilfe Spray vs. Pflaster oder Mullverband
+: Blutung wird gestillt, der natürliche Wundverschluss beschleunigt, dadurch kein Durchbluten des Pflasters und kein Verkleben und heilungsstörendes Abreißen. Kann auf der Wunde verbleiben
-: Kein starker Schutz gegen mechanische Belastungen, Flüssigkeitenund eindringende Fremdkörper.
Kwizda Erste Hilfe Spray vs. Sprühverband: siehe 10.
Kwizda Erste Hilfe Spray vs. andere Hämostatika/Hämostyptika (Alaun, Alginate, Fibrin, nicht oxidierte Zellulose, oxidierte Zellulose ohne patentierten Pulverisierungsprozess):
+: brennt nicht in der Wunde (wie Alaun), ist hochrein ohne Kontaminationen (die in Alginaten vorkommen können), enthält kein tierisches Material (wie Fibrin), homogenes Präparat ohne störende Faseranteile (in Cellulosepulver und anderen Produkten mit oxidierter Cellulose meist vorhanden) mit einer Zusammensetzung, die Polysacchariden im menschlichen Gewebe ähnelt (anders als Alginate) und deshalb problemlos und ohne allergenes Potential abgebaut werden kann, durch neutralen pH-Wert kein Brennen
-: keine
12. Wirkung bei Verbrennungen:
Da bei Verbrennungen keine Blutungen auftreten, ist Kwizda Erste Hilfe Spray hier nicht indiziert. Bei stark exudierenden Verbrennungswunden nach Absprache mit dem Arzt.
13. Haltbarkeit:
24 Monate
14. Einfluss auf den Heilungsprozess:
Der Heilungsprozess wird gefördert, weil die Initialprozesse des natürlichen Wundverschluss wie z.B. die Fibrinvernetzung beschleunigt werden. Der Wirkstoff hat eine hohe Affinität zu Biopolymeren. Bei Anlegen von Pflaster- oder Mullverbänden kommt es nicht zum Anhaften der offenen Wundstellen an die Verbandsmaterialien mit Aufreissen der Wunde beim Verbandswechsel. Eine Entfernung des blutstillenden Materials ist nicht notwendig, weil es resorbiert und vollständig abgebaut wird. Dadurch entfällt auch die oft dadurch verursachte Heilungsstörung. Der Epithelisierungsprozess läuft ungestört und damit rasch ab.
15. Desinfizierende Wirkung:
Kwizda Erste Hilfe Spray ist ein blutstillendes Mittel, kein Desinfektionsmittel. Banale Verletzungen im Alltag, bei denen Blutungen störend sind, müssen üblicherweise nicht weiter desinfiziert werden (Wer sich schneidet oder sich eine Schürfwunde zufügt, wird üblicherweise nicht desinfiziert!). Alltracel empfiehlt sowieso immer, die Desinfizierung oder das Waschen einer Wunde, bevor das Spray aufgesprüht wird. Ansonsten kann die Wunde zunächst desinfiziert werden, bevor Kwizda Erste Hilfe Spray angewendet wird. Er enthält keine desinfizierend wirksamen Stoffe, die auf Wunden auch brennen würden. Ein Schutz vor Mirkoorganismen entsteht durch den gelartigen Wundverschluss analog zum natürlichen Verkrustungsprozess.
16. Wettbewerbsprodukte:
Es gibt kein Sprayprodukt mit blutstillenden Wirkstoffen. Es gibt keine hämostatischen Produkte mit einem so homogenen, fein dispergierten, verunreinigungsfreien und damit reizlos und vollständig abbaubarenWirkstoff (im Gegensatz zu Alginaten und anderen Produkten auf Basis oxidierter Cellulose), der zudem nicht aus Tiermaterialien gewonnen wird (im Gegensatz zu Fibrin und Gelatine).
17. Probepackungen/Kleinpackungen:
nein (enormer Produktionsaufwand und Kosten)
18. Aussage hypoallergen:
Basiert auf in vitro Testungen, einfachen und repetitiven Epikutantests (Kligman Maximierungstest) sowie Cytotoxizitätstests
19. Seit wann auf dem Markt?
Deutschland: Oktober 2000
20. Vermarktung im Ausland:
Im EU-Umfeld teilweise ebenfalls von anderen Distributeuren vertrieben
21. Welches Treibgas?
LPG Propan - Butan; ozonfreundliches Treibgas, das im Gegensatz zu den ozonzerstörenden FCKW kein Chlor enthält. Der Chloranteil ist für die Ozonspaltung in der Hochatmosphäre verantwortlich.
22. Wirkweise:
Oxidierte Zellulose (aus Baumwolle), chemisch: Mischpolymer aus Anhydroglucose und Anhydroglucuronsäure als feindisperses Pulver. Das extrem feinkörnige Pulver verteilt sich gleichmäßig auf der Wunde und saugt das Blut auf. Gleichzeitig bindet es den Blutfarbstoff Hämoglobin und andere Bluteiweisse. So verklumpt es mit dem Blut zu einem wundverschließenden gelartigen Pfropf. Es gibt Hinweise, dass es auch die Wundheilung unterstützt.
23. Allergische Reaktionen:
keine Bekannt, nach Testergebnissen nicht zu erwarten.
24. Resorption:
Die Anteile, die in der Wundkruste gebunden sind, werden überwiegend mit dieser Kruste abgestoßen. Freier Wirkstoff, der in direktem Kontakt zum Gewebe steht, wird im Rahmen des Wundheilungsprozesses von den Zellen resorbiert und vollständig abgebaut (Hydrolyse des Polymers, Verstoffwechselung der Monosaccharide Glucose und Glucuronsäure).
25. Wundreinigung:
Oberflächliche Verletzungen werden normalerweise nicht gereinigt. Bei besonderen Verschmutzungen oder hohem Infektionsrisiko kann die Wunde ausgewaschen oder mit Desinfektionsmittel vorbehandelt werden Nachdem man ein Desinfektionsmittel auf die Wunde aufgetragen hat, muss man 10 bis 20 Sekunden warten, bis das Jod im Desinfektionsmittel gewirkt hat. Desinfektionsmittel beeinträchtigen die Wirkung nicht, Wasser nur, wenn es das Pulver wegspült). Überschüssiges Wasser auftupfen, Spray nicht unter fließendem Wasser aufbringen).
26. Anschauliche Demonstration der Wirkung:
Einen Tropfen Wasser auf die Handfläche geben, Spray aufsprühen: es bildet sich eine gelartige Quellmasse, die das Wasser bindet.
27. Belege oder Gutachten für die Klinische Testung:
Die Studienergebnisse sind im Internet auf der Homepage des Herstellers
(www.m-doc.com) hinterlegt.
Hautreinigung nach Anwendung
Die Wirkung des Kwizda Erste Hilfe Sprays ist nach 1-2 Minuten mit der Blutstillung abgeschlossen. Die Wundstelle sollte dann bis zum endgültigen Aushärten der Kruste (ca. 15 Minuten) nicht gleich gewaschen oder geduscht werden. Alltracel empfiehlt auch das Auftragen eines Pflasters (nachdem man Kwizda Erste Hilfe Spray aufgesprüht hat) in den Fällen, wo man die Wunde vor Schmutz schützen will - z.B. Ein Mitarbeiter in einer Fabrik). Danach kann nichts mehr passieren, außer dem Aufweichen der Kruste bei längerem Baden. Wenn die Blutung dann neu anfängt, einfach noch einmal Kwizda Erste Hilfe Spray anwenden.
Verbleib auf der Wunde
Kwizda Erste Hilfe Spray muß nicht entfernt werden. Es wird entweder in der Wunde natürlich abgebaut oder wird zum Bestandteil der Kruste und löst sich mit ihr ab. Über den Wundrand hinausgehender Überschuss fällt als loses Pulver von alleine ab.
Verwendung auf Schleimhäuten
Ist wegen des Lösungsmittels (Petrolether und Isopropanol) nicht empfehlenswert, auch wenn diese innerhalb weniger Sekunden verdunsten.
Hilfsstoffe
Der Wirkstoff ist wasserunlöslich und deshalb in einem Gemisch aus Isopropanol und Petrolether gelöst, welches nach dem Aufsprühen innerhalb weniger Sekunden verdunstet und deshalb weder schädlich ist, noch in der Wunde brennt.
|
|