Nicotinell Dep-Pflaster

Nicotinell TTS wird zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, auch im Rahmen von Raucherentwöhnungsprogrammen angewendet.

Gebrauchsinformation

Nicotinell TTS 10 Depot-Pflaster (7 mg/24 h)

Arzneiform
Transdermales Therapeutisches System

Z.Nr.
1-19265

Zulassungsinhaber
Novartis Consumer Health - Gebro GmbH, Fieberbrunn

Hersteller
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Deutschland

Zusammensetzung
Was ist ist Nicotinell TTS 10 enthalten?
1 Depot-Pflaster enthält 17,5 mg S(-)-Nicotin.
Während 24 Stunden wird nur ein Teil des Nicotins, nämlich 7 mg, freigesetzt.

Eigenschaften und Wirksamkeit
Wie wirkt Nicotinell TTS?
Während des Tabakentzugs treten Symptome wie z.B. Reizbarkeit, Missstimmung, Unruhe, nervöse Spannung, Angst, Hungergefühl, Gewichtszunahme und Konzentrationsstörungen auf. Nicotinell TTS soll Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Seine Anwendung bildet einen Bestandteil eines kontrollierten Entwöhnungsprogrammes.

Anwendungsgebiete
Warum wird Nicotinell TTS verwendet?
Um Ihnen beim Aufgeben des Rauchens zu helfen! Nicotinell TTS wird zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, auch im Rahmen von Raucherentwöhnungsprogrammen angewendet.

Art der Anwendung
Wie wird Nicotinell TTS angewendet?
Bei Beginn der Therapie mit Nicotinell TTS müssen Sie unbedingt das Rauchen komplett einstellen. Wenn Sie während der Nicotinell TTS-Therapie weiterrauchen, könnten unangenehme Nebenwirkungen bzw. eine Überdosierung auftreten.
Patienten, die nach Beginn der Behandlung das Rauchen nicht aufgeben können, müssen daher die Behandlung abbrechen und können diese erst zu einem späteren Zeitpunkt neu beginnen. Es wird täglich 1 Nicotinell TTS aufgeklebt und nach 24 Stunden gewechselt.

Wo wird das Pflaster angebracht?
Wählen Sie irgendeine Hautstelle am Rumpf oder Oberarm. Die Haut darf nicht entzündet, rissig oder gereizt sein, weil sich dadurch die vom Körper aufgenommene Nicotinmenge verändern kann. Damit das Pflaster besser haftet, sollte die Hautstelle sauber, unbehaart, trocken und frei von Creme, Lotion, Öl oder Puder sein. Wählen Sie jeden Tag eine andere Hautstelle und lassen Sie mehrere Tage verstreichen, bevor Sie die gleiche Hautstelle erneut benützen. Frauen wird geraten, die Pflaster nicht auf die Brüste zu kleben.

Dosierung
Nicotinell TTS steht in drei Stärken zur Verfügung.
Im Allgemeinen ist Nicotinell TTS 30 für Raucher mit einem Zigarettenkonsum von mehr als 20 Zigaretten täglich vorgesehen.
Nicotinell TTS 20 ist für Raucher mit einem Zigarettenkonsum bis zu 20 Zigaretten täglich ausreichend.
Für eine Verminderung des Nicotinersatzes gegen Ende der Behandlung und um die Abstinenz zu festigen, ist Nicotinell TTS 10 geeignet.
Die Behandlung sollte mit Nicotinell TTS 30 oder Nicotinell TTS 20 in Abhängigkeit von der Anzahl der gerauchten Zigaretten beginnen.
Nach 3 oder 4 Wochen soll, sofern Sie auf die Anfangsdosis gut angesprochen haben, auf die nächst niedrigere Dosierung übergegangen werden. Danach erfolgt eine weitere Dosisreduktion bzw. Fortsetzung mit der geringsten Dosierung über einen Zeitraum von 3-4 Wochen.
Nach Beendigung der Behandlung mit Nicotinell TTS ist es empfehlenswert, mit psychologischen bzw. Verhaltensmaßnahmen fortzusetzen. Ändern Sie die Dosis nicht dadurch, indem Sie ein Pflaster zerschneiden. Sie erhalten möglicherweise nicht die richtige Dosis! Verwenden Sie niemals mehr als ein Pflaster zur gleichen Zeit.
Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung mit Nicotinell TTS bei Rauchern unter 18 Jahren vor, bei Rauchern über 65 Jahren liegen nur beschränkte Erfahrungen vor.
Damit Sie die Möglichkeit der Raucherentwöhnung mit Nicotinell TTS voll ausschöpfen, wird eine Mindest-Anwendungsdauer von 3-4 Wochen empfohlen.
Die Behandlung über einen längeren Zeitraum als drei Monate wird nicht empfohlen.

Aufkleben des Pflasters
Kleben Sie die Haftfläche des Pflasters auf die ausgewählte Hautstelle am Rumpf oder Oberarm und pressen Sie das Pflaster dann mit dem Handballen 10-20 Sekunden lang fest an. Vergewissern Sie sich, dass das Pflaster - vor allem an den Kanten - richtig haftet. Heben Sie es aber, wenn es auf der Haut ist, nicht an, um zu prüfen, ob es hält.

Gegenanzeigen
Wann darf Nicotinell TTS nicht verwendet werden?
Wenn Sie das Rauchen am Beginn der Behandlung nicht aufgeben können, dürfen Sie Nicotinell TTS nicht verwenden.
Gelegenheitsraucher, Nichtraucher und Kinder dürfen Nicotinell TTS nicht verwenden, ebenso Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nicotin, generalisierten Hauterkrankungen, akutem Herzinfarkt, schweren Herz- oder Kreislauferkrankungen und vor kurzem aufgetretenem Schlaganfall.
Vor Anwendung von Nicotinell TTS müssen Patienten mit folgenden Erkrankungen vorher mit ihrem Arzt sprechen: erhöhter Blutdruck, älterer Herzinfarkt, Durchblutungsstörungen im Bereich des Herzens, des Gehirns und der Arme und Beine, Herzschwäche, Überfunktion der Schilddrüse, Zuckerkrankheit, Nieren- und Lebererkrankungen, Magenschleimhautentzündung, entzündliche akute Magen- und Darmgeschwüre.

Schwangerschaft und Stillperiode:
Darf Nicotinell TTS während der Schwangerschaft verwendet werden?
Rauchen während der Schwangerschaft ist schädlich! Auch das Nicotin in Nicotinell TTS kann Ihrem Kind Schaden zufügen, wenn Sie das Pflaster anwenden, solange Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit Nicotinell TTS glauben, schwanger geworden zu sein, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie Ihren Arzt.

Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen kann Nicotinell TTS haben?
Neben den erwünschten Wirkungen kann Nicotinell TTS, wie alle wirksamen Medikamente, auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen, haben. Diese treten jedoch bei Beachtung der Dosierungsvorschriften und Gegenanzeigen nur bei wenigen Patienten auf und können auch unterschiedlich ausgeprägt sein.
Unter Nicotinell TTS können ähnliche Nicotin-Nebenwirkungen auftreten, wie sie beim Rauchen zu beobachten sind.
Folgende Nebenwirkungen können unter Nicotinell TTS auftreten:
Zentrales Nervensystem:
Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Zittern, Reizbarkeit, Unlust, Aggressivität, Schwäche, Ängstlichkeit, Müdigkeit, lebhafte Träume, Benommenheit; bei zu geringer Nikotinaufnahme während der Raucherentwöhnung können diese Nebenwirkungen als Anzeichen von Entzugserscheinungen auftreten.
Herz-Kreislauf-System:
leichter Blutdruckanstieg, Herzklopfen, erhöhter Pulsschlag.
Magen-Darm-Trakt:
Übelkeit Magen-Darm-Verstimmungen, Sodbrennen, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen.
Unter Nicotinell TTS sind jedoch diese Nicotin-Nebenwirkungen geringer ausgeprägt.
Sofern Sie jedoch unter der Anwendung von Nicotinell TTS unverändert weiterrauchen, können die Nicotin-Nebenwirkungen häufiger und intensiver auftreten.
Aufgrund der Anwendungsform von Nicotinell TTS kann es, ähnlich wie bei Heftpflastern, mitunter zu leichten Hautrötungen und Juckreiz kommen.
Wenn Sie von sich wissen, dass Sie auf Heftpflaster überempfindlich reagieren, sollten Sie während der ersten Tage der Behandlung sorgfältig auf das Auftreten von Hauterscheinungen achten. Nach längerer Anwendung können sich gelegentlich Hautreizungen in Form von starken Rötungen entwickeln, die sich nach Entfernen des Pflasters wieder zurückbilden.
Falls Sie deutliche Rötungen oder Schwellungen der Haut an der Aufklebestelle beobachten, sollten Sie das Pflaster an einer anderen Körperregion anbringen. Bleiben auch dann die Hautreizungen bestehen oder treten Blasen, Schwellungen, ein ausgebreiteter Hautausschlag oder andere allergische Reaktionen auf, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Schlaf und Träume verändern sich möglicherweise bei einigen Menschen während der Anwendung von Nicotinell TTS. Weniger häufig sind auch leichte Magenbeschwerden.

Wechselwirkungen
Darf Nicotinell TTS gleichzeitig mit anderen Medikamenten verwendet werden?
Die Wirkungen mehrerer Arzneimittel und/oder Lebens- oder Genussmittel können sich gegenseitig beeinflussen; dies bezeichnet man als Wechselwirkungen.
Wechselwirkungen zwischen Nicotin und Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Rauchen kann jedoch wegen bestimmter anderer im Rauch enthaltener Bestandteile die Wirkung einer Reihe von Arzneimitteln verändern.
Wenn Sie mit Hilfe von Nicotinell TTS das Rauchen aufgeben, entfällt dieser Einfluss. Es ist möglich, dass dann bei den betreffenden Arzneimitteln eine Dosisanpassung erforderlich wird. Dies ist besonders bei Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck zu beachten. Bitte besprechen Sie dies gegebenenfalls mit Ihrem Arzt.

Gewöhnungseffekte
läßt die Wirkung von Nicotinell TTS nach längerem Gebrauch nach?
Das Abhängigkeitspotential von Nicotin ist bekannt. Bei Verwendung von Nicotinell TTS wurden bisher keine Gewöhnungseffekte beobachtet. Die Blutspiegel von Nicotin liegen nämlich bei Anwendung des Pflasters erheblich niedriger als beim Rauchen.

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung
Was ist ferner zu beachten?
Die Anwendung von Nicotinell TTS ist nur sinnvoll, wenn Sie fest entschlossen sind, mit dem Rauchen aufzuhören.
Während der Anwendung des Pflasters dürfen Sie auf keinen Fall rauchen. Wenn Sie während der Behandlung mit dem Pflaster weiterhin rauchen, können infolge der Gefahren des Rauchens vermehrt unerwünschte Wirkungen auftreten, einschließlich Herz-Kreislauf-Wirkungen. Halten Sie die angegebene Dosierung ein. Sie dürfen die Nicotindosis nicht durch Zerschneiden eines Pflasters verändern, da so keine korrekte Dosierung gewährleistet wird. Verwenden Sie nicht mehr als 1 Pflaster zur gleichen Zeit.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist der Arzt zu Rate zu ziehen. In Fällen von schweren oder anhaltenden Hautreaktionen kann es angebracht sein, die Therapie zu unterbrechen. Bleiben auch dann die Hautreizungen bestehen oder treten Blasen, Schwellungen, ein ausgebreiteter Hautausschlag oder andere allergische Reaktionen auf, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
In klinischen Studien trat bei einigen Patienten bei Verwendung von transdermalem Nicotin eine Kontaktsensibilisierung auf. Bei Patienten, bei denen eine solche Kontaktsensibilisierung auftritt, sollte beachtet werden, dass sie durch andere nicotinhaltige Produkte oder Rauchen verursacht werden kann.
Während der Schwangerschaft und Stillperiode soll generell auf Nicotin verzichtet werden. Deshalb soll Nicotinell TTS in dieser Zeit nicht angewendet werden.
Falls Sie Medikamente einnehmen und/oder an einer der unter "Gegenanzeigen" angeführten Erkrankungen leiden, besprechen Sie bitte die Anwendung von Nicotinell TTS mit Ihrem Arzt.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.
Gelegenheitsraucher und nichtabhängige Raucher können nicht erwarten, Nutzen aus der Anwendung von Nicotinell TTS zu ziehen und sollten deshalb nicht mit dem Produkt behandelt werden.
Nicotin ist eine hochgiftige Substanz. Selbst die für Erwachsene in der Behandlung verträgliche Dosis kann bei kleinen Kindern zu schweren Vergiftungen führen. Das heißt, das spielerische Aufkleben von Nicotinell TTS kann, wenn nicht rechtzeitig bemerkt, für kleine Kinder tödlich sein.
Nicotinell TTS muss daher zu jedem Zeitpunkt für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Zum Schutz der Kinder ist Nicotinell TTS kindergesichert eingesiegelt. Das Sachet ist unmittelbar vor Gebrauch mit einer Schere so zu öffnen, dass das innen liegende Pflaster nicht beschädigt wird.
Auch nach Gebrauch enthalten die Pflaster noch Nicotin. Sie müssen nach Entfernung von der Haut mit der klebenden Seite nach innen gefaltet werden. Die gebrauchten Pflaster müssen so beseitigt werden, dass sie nicht in Kinderhände gelangen können.

Überdosierung:
Überdosierungen können vorkommen, wenn mehrere Pflaster gleichzeitig benutzt werden, der Patient während der Behandlung mit Nicotinell TTS gleichzeitig raucht oder auf andere Weise seinem Körper Nicotin zuführt bzw. Nichtraucher oder Kinder Nicotinell TTS anwenden.
Anzeichen: Übelkeit, Erbrechen, Erregtheit, Durchfall, Blässe, Schwäche, Reaktionslosigkeit, Gliederzucken, Muskelschwäche, Krämpfe,
Erschöpfung, Atem- und/oder Herzversagen, Flimmersehen, Verwirrtheit, Hörschwäche, Herzrasen, kalter Schweißausbruch.
Therapie: Bei Anzeichen von Überdosierung muss Nicotinell TTS sofort entfernt werden. Bei schweren Vergiftungen werden folgende Maßnahmen empfohlen: Erwärmen des Körpers auf Normaltemperatur, künstliche Beatmung. Es ist in jedem Fall ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Verfalldatum beachten.

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Wählen Sie auch für die Beseitigung einen Ort, an dem das Pflaster für Kinder unerreichbar ist.

Packungsgrößen
7, 28 Stück

Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern.

Weitere Hinweise zur Verwendung von Nicotinell TTS
1. Schadet es dem Pflaster, wenn es nass wird?
Nein. Baden, Schwimmen, Duschen oder auch körperliche Betätigung beeinträchtigen die Funktion des Pflasters im Allgemeinen nicht, sofern es korrekt angebracht wurde.

2. Was tun, wenn das Pflaster abfällt?
Es ist unwahrscheinlich, dass das Pflaster abfällt. Sollte dies jedoch einmal der Fall sein, beseitigen Sie das Pflaster in angemessener Weise und kleben Sie ein neues Pflaster auf die Haut. Das danach folgende Pflaster wird wieder zur gewohnten Zeit angebracht.

3. Was tun, wenn der Pflasterwechsel vergessen wurde?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Nicotinell TTS zur vorgesehenen Zeit zu wechseln, so brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen. Sie sollten jedoch den Pflasterwechsel so rasch wie möglich nachholen und das nachfolgende Pflaster wieder zum gewohnten Zeitpunkt anbringen.

Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.