Zymafluor TablettenZymafluor Tabletten

Hersteller: Novartis Consum. H.

Anwendungsgebiet: Mund- und Zahnbehandlung

Zur Vorbeugung gegen Karies (Zahnfäule) bei Kindern und Erwachsenen.

Gebrauchsinformation

Zymafluor 1 mg Tabletten

Wirkstoff: Natriumfluorid

Z.Nr.:
11027

Zulassungsinhaber und Hersteller
Novartis Consumer Health - Gebro GmbH, Fieberbrunn

Zusammensetzung
1 Tablette enthält 1 mg Fluoridion (= 2,21 mg Natriumfluorid).
Hilfsstoffe: Sorbit, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Eisenoxid gelb (E 172).

Eigenschaften und Wirksamkeit:
Der Zahnschmelz besteht vor allem aus Hydroxylapatit-Mineral; an seiner Oberfläche führen Zahnbelagsbakterien und Nahrung durch Säurebildung zu einer Mineralauflösung. Durch Speichelbestandteile (z.B. Kalzium, Phosphat, Fluorid) kommt es zu einer natürlichen Mineral-Neubildung.
Dieser Reparaturvorgang ist überfordert, wenn Zahnbelag die Zahnschmelzoberflächen bedeckt. Es überwiegt die Mineralauflösung, Karies entsteht.
Durch Zymafluor-Tabletten wird Fluorid in den Zahnschmelz eingebaut und dadurch seine Widerstandsfähigkeit erhöht, säurebildende Bakterien werden gehemmt und die Einlagerung von anderen Mineralsalzen aus dem Speichel wird beschleunigt.
Die Schutzwirkung von Fluoriden besteht bei regelmäßiger Einnahme für die Milchzähne ebenso wie für das bleibende Gebiss.

Anwendungsgebiete:
Zur Vorbeugung gegen Karies (Zahnfäule) bei Kindern und Erwachsenen.

Art der Anwendung:
Zymafluor-Tabletten langsam im Mund zergehen lassen; am günstigsten abends nach dem Zähneputzen (Tabletten abwechselnd rechts und links zwischen Zahnfleisch und Wange zergehen lassen).

Dosierung
Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten. Die Dosierung ist abhängig vom Alter bzw. vom Fluoridgehalt des Trinkwassers. Zur individuellen Dosierung stehen Zymafluor-Tabletten zu 1 mg und 1/4 mg zur Verfügung.

Alter Tabletten/Tag
(bei weniger als 0,3 mg
Fluorid/l Trinkwasser)

6 Monate bis
Ende 2. Lebensjahr

1 Tablette
Zymafluor 1/4 mg
3. und 4. Lebensjahr 2 Tabletten
Zymafluor 1/4 mg
5. und 6. Lebensjahr 3 Tabletten*
Zymafluor 1/4 mg
ab dem 7 Lebensjahr 1 Tablette Zymafluor
1 mg oder 4 Tabletten
Zymafluor 1/4 mg

*(In Kindergärten können aus praktisch-organisatorischen Gründen auch im 5. und 6. Lebensjahr 2 Tabletten Zymafluor 1/4 mg verabreicht werden).
98 % der österreichischen Bevölkerung beziehen Trinkwasser mit weniger als 0,3 mg Fluorid/l.
Eine Aufstellung über den Fluoridgehalt österreichischer Trinkwässer stellt die Fa. Gebro, A-6391 Fieberbrunn, auf Anfrage zur Verfügung.
Bei einer Fluoridkonzentration im Trinkwasser von 0,3-0,7 mg/l werden bis zum Ende des 2. Lebensjahres keine Fluoridtabletten verabreicht, im 3. und 4. Lebensjahr 1 Tablette Zymafluor 1/4 mg, ab dem 5. Lebensjahr 2 Tabletten Zymafluor 1/4 mg.
Bei Fluoridkonzentrationen im Trinkwasser über 0,7 mg/l dürfen keine Zymafluor-Tabletten eingenommen werden.

Gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Arzneimittels oder bei Verwendung von fluoridiertem Salz zur Kariesvorbeugung.
Schwangerschaft und Stillperiode:
Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillperiode ist möglich. Die Dosierung für die Mutter beträgt ebenfalls 1 mg täglich. Der Fluoridgehalt in der Muttermilch ist vernachlässigbar, sodaß die Dosierung bei Säuglingen nicht reduziert werden muss.

Nebenwirkungen:
Lediglich Einzelfälle von leichtem Hautausschlag (Hautrötung, Nesselausschlag), welcher nach Absetzen rasch wieder aufhört, wurden berichtet.
Bei längerdauernder Überdosierung (z.B. 2 mg und mehr pro Tag) während der Zahnbildung der bleibenden Zähne kann es zu weißen Flecken auf den Zähnen (Zahnfluorose) kommen. Diese ist in der Regel nur ein kosmetisches Problem.

Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Einnahme von Kalzium, Magnesium oder Aluminium kann die Aufnahme von Fluorid herabsetzen. Zymafluor soll daher nicht gleichzeitig mit Milch oder Milchprodukten bzw. Mitteln zur Verminderung der Magensäure (Antazida), die einen dieser Stoffe enthalten, eingenommen werden. Zwischen der Einnahme von Zymafluor und der Einnahme eines Antazidums sollten mindestens zwei Stunden liegen.

Gewöhnungseffekte
Keine bekannt.

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung
Bei ersten Anzeichen von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Kinder, die Fluoridtabletten im Kindergarten oder in der Schule erhalten, dürfen zu Hause Zymafluor nur an schulfreien Tagen bekommen.
Bei Überdosierung (Vergiftung) ist auf jeden Fall ärztlicher Rat einzuholen. Erste Anzeichen sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
Bei leichteren Fällen (entspricht weniger als 200 Tabletten Zymafluor 1/4 mg bzw. 50 Tabletten Zymafluor 1 mg) genügt die Gabe von Milch oder Trinken von Kalziumbrause.
Bei schwereren Vergiftungen wird der Arzt vor der Gabe von Kalzium
Erbrechen einleiten und eine Beobachtung und eventuelle Behandlung im Krankenhaus vornehmen lassen.

Für  Kinder unerreichbar aufbewahren.

Verfalldatum beachten.

Packungsgrößen
100 Stück kassenfrei

Lagerungshinweise
Nicht über Raumtemperatur (bis 25°C) lagern.

Bei UnkIarheiten fachliche Beratung einholen.


Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.